Crédito: Solidcolours/istockAnvisa aprova vacina e medicamento contra varíola dos macacos |
A dispensa do registro é
temporária, com validade de seis meses.
A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou a liberação para uso da vacina contra a varíola dos
macacos (monkeypox) e do medicamento tecovirimat para o tratamento da doença no
Brasil.
As aprovações foram feitas com
base nos dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Agência Americana
(FDA).
O Tecovirimat é indicado para o
tratamento de doenças causadas por Ortopoxvírus (vírus da varíola) em adultos,
adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 kg. A autorização se aplica ao
medicamento na concentração de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura e uso
oral.
Já a vacina Jynneos/Imvanex, da
empresa Bavarian Nordic A/S, é destinada a adultos com idade igual ou superior
a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade quando conservada entre
-60 a -40°C.
A Anvisa frisa que a dispensa
temporária e excepcional de registro da vacina e do medicamento se aplica
somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses.
Situação no Brasil
Até a última quarta-feira, 24, o
Brasil somava 4.144 casos de varíola dos macacos (monkeypox), segundo o balanço
do Ministério da Saúde. O número de diagnósticos positivos dobrou em apenas 19
dias, o que aponta para o avanço da doença pelo país.
Dos países da América Latina, o
Brasil é o que tem a maior quantidade de infectados e ocupa a terceira posição
no mundo.
São Paulo é o estado que lidera
disparado no número de infecções. São 2.640 confirmações da doença, o
equivalente a 63,7% do total.
Rio de Janeiro ocupa a segunda
colocação, com 508 (12,2%), seguido por Minas Gerais, com 221 (5,3%).
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